Dana 29. prosinca 2022. službeni račun wechata Shiyao grupe objavio je da je Nacionalna uprava za medicinske proizvode Narodne Republike Kine odobrila ALMB-0166 za liječenje osteoartritisa i da se klinička ispitivanja mogu provoditi u Kina.
ALMB-0166 je prvoklasni inhibitor humaniziranog monoklonskog antitijela koji cilja na novi polukanalni membranski protein Connexin 43. AlaMab Therapeutics Inc., podružnica Alamab, Inc. Nezavisno razvijen za liječenje osteoartritisa, akutnog spinalnog ozljeda pupčanice, moždani udar i druge ozbiljne bolesti živčanog sustava i kostiju povezane. Osteoartritis je kronična bolest uglavnom uzrokovana oštećenjem zglobne hrskavice. Trenutno u svijetu ima više od 300 milijuna pacijenata, a statistike pokazuju da u Kini ima gotovo 100 milijuna pacijenata. Postoje ograničene metode liječenja osteoartritisa. Trenutno je simptomatsko liječenje kao što su analgetici glavna metoda liječenja. Međutim, izrazito nedostaju metode liječenja koje mogu fundamentalno inhibirati oštećenje tkiva hrskavice iz mehanizma. ALMB-0166 štiti hrskavicu i ublažava upalu i bol povezanu s osteoartritisom inhibiranjem otpuštanja proupalnih faktora i čimbenika koji izazivaju ozljede iz koštanih stanica blokiranjem otvaranja polukanala Cx43 povezanog s osteoartritisom. Pretkliničke studije su pokazale da ALMB-0166 može značajno smanjiti bol u kostima i zglobovima kod životinja i poboljšati patološki status životinjskog hrskavičnog tkiva, pružajući nove potencijalne terapije za temeljno liječenje osteoartritisa.
ALMB-0166 je također dobio status lijeka siročadi od strane Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) za liječenje akutne ozljede leđne moždine 2018. Almb-0166 je završio kliničko ispitivanje faze I na zdravim subjektima u Australiji i trenutno je u fazi I/II kliničkih ispitivanja u Kini.
Shiyao Group dat će sve od sebe kako bi promicao klinička istraživanja ALMB-0166 za različite indikacije i nastojati plasirati proizvod na tržište što je prije moguće.
