Dana 15. studenog Kanghong Pharmaceutical objavio je da je injekcija za oči KH631 koju je objavila njezina podružnica, Hongji Biology, dobila Obavijest o odobrenju kliničkog ispitivanja lijeka Kineske uprave za lijekove i pristala provesti klinička ispitivanja.
Do sada su novinari doznali putem službene web stranice Nacionalne uprave za lijekove da je ovo naša zemlja prva kojoj je odobren ulazak u kliniku za liječenje neovaskularne (mokre) makularne degeneracije povezane sa starenjem (nAMD) proizvodom genske terapije.
Starosna makularna degeneracija (starosna makularna degeneracija) jedan je od tri vodeća uzroka sljepoće, a prevalencija ranog AMD-a u Kineza starijih od 5 godina0 je između 1,7 posto i 9,5 posto, a prevalencija kasnog AMD-a je između 0,2 posto i 1 posto. Prevalencija AMD-a raste s dobi. Starenje stanovništva dovest će do značajnog porasta prevalencije AMD-a.
Trenutačno se u kliničkom liječenju nAMD-a često koriste anti-VEGF lijekovi, ali ova metoda liječenja zahtijeva čestu i dugotrajnu intraokularnu injekciju, što ne samo da povećava cijenu i rizik liječenja, već uzrokuje i veliko psihičko opterećenje za pacijente.
Opisana kao treća revolucija u medicinskom polju, genska terapija odnosi se na uvođenje stranih gena u ciljne stanice kako bi se ispravili ili nadoknadili neispravni i abnormalni geni u terapeutske svrhe.
KH631 injekcija za oči nova je generacija proizvoda oftalmološke genske terapije i novi biološki lijek 1. klase koji je razvio Kanghong Pharmaceutical Co., LTD., s neovisnim pravima intelektualnog vlasništva. Karakterizira ga specifičnost tkiva, imunogenost, mogućnost kontrole ekspresije i učinkovitost infekcije, a pokazao je i stalnu učinkovitost u pretkliničkim modelima bolesti. Očekuje se da će postići potencijalnu učinkovitost "jedan tretman, doživotno liječenje", i ima velike izglede za budućnost.
