Weisheng Pharmaceutical (VISEN Pharmaceuticals) je 17. siječnja objavio prvo izdanje podataka o velikom istraživanju za svoju fazu 3 ključnog kliničkog ispitivanja dugodjelujućeg hormona rasta (tjedna priprema). Test je bio usmjeren na kinesku djecu s nedostatkom hormona rasta (GHD), predlijeka koji se daje jednom tjedno i oslobađa nemodificirani hormon rasta.
Rezultati su pokazali da je godišnja stopa rasta (AHV) bila 10,66 cm / godina i 9,75 cm / godina (0,91,95 postotni interval pouzdanosti: 0.37-1). 45, p=0.0010, redom), postizanje glavne krajnje točke studije, to jest, propin rasta nije bio inferioran u odnosu na GH dnevno. Prema unaprijed postavljenom statističkom testu, analiza glavne krajnje točke također je potvrdila da je auksin bolji od dnevnog pripravka hormona rasta. Višestruke unaprijed postavljene analize osjetljivosti potvrdile su robusnost rezultata. Sigurnosni rezultati pokazali su da se auxin dobro podnosi i da su sigurnosne karakteristike usporedive s GH Day.
Trenutno, većina hormona rasta koji se prodaje u Kini su pripravci kratkog djelovanja koji se ubrizgavaju svakodnevno. Autoptropin je novi dugodjelujući hormon rasta koji je predstavila Ascendis Pharma i razvijen na temelju inovativne tehnologije "TransCon temporary connection" koja se primjenjuje samo jednom tjedno. Nakon ubrizgavanja, spojna struktura je automatski cijepana određenom brzinom i oslobađana iz nemodificiranog GH na kontrolirani način. Weishengovo ključno kliničko ispitivanje faze 3 je randomizirano, otvoreno i pozitivno kontrolirano kliničko ispitivanje za liječenje nedostatka hormona rasta kod djece u Kini, koje vodi profesor Luo Xiaoping, potpredsjednik Pedijatrijskog ogranka Kineskog medicinskog udruženja i direktor Pedijatrijski odjel bolnice Tongji Sveučilišta znanosti i tehnologije Huazhong.
Pri daljnjem tumačenju glavnih podataka istraživanja, profesor Luo Xiaoping je rekao: " Od 13. tjedna, AHV je bio značajno viši u skupini koja je primala auksin iz plućne kulture nego u skupini koja je primala pripremni dan GH. Tjedan 52 (SDS) povećao se za 1.0 1 odnosno 0,83 (p.=0.0015), a povećanje SDS visine u skupini bilo je izraženije u 13. tjednu. Srednji inzulinu sličan faktor rasta-1 (IGF{{12 }}) SDS je povećan do normalnog raspona i bio je relativno visok u skupini koja je primala 52 tjedna liječenja. IGF-1 je polipeptid koji se proizvodi u jetri kao odgovor na hormon rasta. Njegovi fiziološki učinci uglavnom su stimulacija proliferacije hondrocita , diferencijacija i sinteza kolagena. Poboljšani / antagonistički sustav GH-IGF-a pojačava anaboličke učinke GH dok umanjuje moguće štetne učinke GH od glukoneogeneze i adipolize."
Sheng farmaceutski izvršni direktor i izvršni direktor g. Lu Anbang rekao je: "prema javnim podacima o navedenim proizvodima, kultura autropin je jedini potvrđeni superiorni dugodjelujući preparat dnevnog hormona rasta, objavljeno je danas kineskog kliničkog ispitivanja faze 3 od 52 tjedana ključnih podataka, 'glava u glavu' potvrdila je da kultura aupin jednom tjedno nije inferiorna i superiorna u pripremi dana hormona rasta, sigurnosti i pripremi dana hormona rasta. Ova je studija u skladu s rezultatima globalne kritične faze 3 studije (ispitivanje visine ), pokazujući da perprotropin ima značajnu učinkovitost i dobru sigurnost kod djece s GHD-om, a očekuje se da će pružiti novu opciju dugodjelujućeg liječenja hormonom rasta za kineske pedijatrijske pacijente."
Globalnim kliničkim razvojem autropina izvan Velike Kine bavi se Ascendis Pharma A/S, koji su odobrili Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) i Europska komisija (EC) u kolovozu 2021. odnosno siječnju 2022.
