U proljeće 2020. godine Ryotaro Katsura, predsjednik japanske kemijske tvrtke Katsura Chemical, uznemirio se zbog odgođene isporuke API-ja u Indiji. "Ne brinite." Indijski dobavljači inzistiraju na odgovoru na ovu rečenicu. Nakon brojnih poziva na telefonske pozive i e-mailove, Ryotaro Katsura konačno je pronašao izvor problema.
Kemikalije za ovaj API proizvodi samo jedan kineski dobavljač, koji ne može isporučivati zbog izbijanja epidemije. Može se vidjeti da kineski aktivni farmaceutski sastojci (API, koji Kina naziva aktivnim farmaceutskim sastojcima kao API-jevima, zemlja propisuje da API-ji ne sadrže međuproizvode, a ne postoje obvezni zahtjevi za standarde upravljanja kvalitetom farmaceutske proizvodnje za intermedijere, ali američka Agencija za hranu i lijekove zahtijeva da se registriraju i posrednici. Članak definira kineske API-jeve, uključujući tržišni udio ključnih sirovina i intermedijaraca) i ovisnost globalnog lanca opskrbe farmaceutskim proizvodima o Kini, a epidemija je otkrila tu činjenicu.
S promjenama u međunarodnoj situaciji, ovo stanje lanca opskrbe jako je zabrinulo Zapad, a neke zemlje pokušavaju se riješiti utjecaja kineske ponude API-ja.
Pogođena epidemijom, indijska vlada uvela je ograničenja izvoza sirovina za lijekove poput paracetamola i klindamicina u travnju 2020. U to je vrijeme Indija imala veliku potražnju za tim lijekovima, a sirovine za te lijekove, Indiju je trebalo uvesti iz Kine.
O opskrbi ključnim sirovinama, Bork Bretthauer, generalni direktor Pro Generike, rekao je: "Trošak proizvodnje ključnih sirovina KSM obično ovisi o količini, što više tvrtka proizvodi, to je niži trošak po jedinici proizvodnje. Kako bi dobili najjeftiniji citat, tržište se također konsolidiralo tijekom godina."
Katsura, spomenuti šef japanske kemijske tvrtke, rekao je da neki kineski proizvođači "možda ne znaju da oni jedini proizvode određene ključne sirovine, dok se mnogi 'jedini proizvođači' postupno povlače s tržišta zbog niske profitabilnosti".
Zabrinutost u lancu opskrbe nije se iznenada pojavila zbog pandemije bolesti COVID-19. "Prije izbijanja epidemije, geografska koncentracija opskrbnog lanca bila je najveća briga za našu tvrtku", rekao je Andrew Gradozzi, voditelj poslovanja API-ja u talijanskoj farmaceutskoj tvrtki Dipharma. Ponekad je istina da se drugi pouzdani dobavljač ne može pronaći. Gradozzi je kazao kako je kompanija nastojala geografski diverzificirati svoje izvore API-ja i započela "internu proizvodnju sirovina" kako bi smanjila rizik od nestašica.
Čak iu Kini proizvođači API-ja geografski su koncentrirani. Više od 40% registriranih API tvrtki u Kini nalazi se u Šangaju, Zhejiangu i Jiangsuu. Trenutna epidemijska situacija u Kini također je duboko utjecala na živce globalnih farmaceutskih tvrtki. "Što ako Kina prestane opskrbljivati penicilinom? Indija nema proizvodni pogon i teško je pronaći drugi izvor opskrbe", rekao je Reji K. Joseph, izvanredni profesor na Indijskom institutu za industrijski razvoj.
Jens Ewert, šef kineske prakse za životne znanosti i zdravstvenu skrb Deloitte, rekao je da je Kina shvatila važnost lokalne proizvodnje API-ja "ne samo za smanjenje troškova", već i za osiguravanje domaće opskrbe. To vrijedi i za cjepivo protiv Covida-19, rekao je Ewert. "Jedan od ključnih čimbenika u brzom razvoju novog krunskog cjepiva u Kini jest da lokalne farmaceutske tvrtke imaju izravan pristup API-ima, dok mnoge druge zemlje moraju čekati uvoz."
Zemlje od Sjedinjenih Država i Europske unije do Indije i Japana pokušavaju se odviknuti od te ovisnosti.
U najavi RBI-ja iz srpnja 2021. pod nazivom "Pokretači indijskog farmaceutskog izvoza" navedeno je da je usredotočenost Indije na gotove formulacije u posljednjih 20 godina dovela do zanemarivanja u internoj proizvodnji API-ja. Prema izvješćima Boston Consulting Group (BCG) i Konfederacije indijske industrije (CII), kineski API-ji uvezeni u Indiju uglavnom uključuju sredstva za ublažavanje boli kao što su acetaminofen, antiinfektivi poput amoksicilina, antidijabetički lijekovi poput metformina i lijekovi protiv ulkusa kao što je ranitidin.
U ožujku 2020. indijska vlada predstavila je plan za poticanje domaće proizvodnje lijekova kao što su API-ji i ključne sirovine KSM, uključujući shemu poticaja za proizvodnju (PLI) vrijednu 900 milijuna dolara. Planom će se pružiti financijsko jamstvo za proizvođače 53 važna API-ja, KSM-a i drugih lijekova, koji uvelike ovise o kineskom uvozu.
Osim toga, kineska vlada potiče proizvodnju patentiranih API-ja. Prema Deloitteu, trenutni kineski tržišni udio patentiranih API-ja iznosi samo 9%, u usporedbi s 36% u Sjedinjenim Državama. "Dok kineska vlada potiče farmaceutske tvrtke da prijeđu s tradicionalnih API-ja na razvoj vrhunskih, patentiranih API-ja, vidimo prednosti u širenju vrsta API-ja u Kini", rekao je Deloitteov Ewert. biti dodatno poboljšana u narednim godinama.
Izvor:www.sohu.com
