Državna uprava za lijekove jučer je (21. lipnja) objavila" Izvještaj o procjeni lijekova za 2020." ;." Prijavi" pokazuje da je 20 inovativnih lijekova prošlo pregled 2020.
& quot; Prijavi" pokazuje da je 59 novih cjepiva protiv virusa krune i novih zahtjeva za registraciju lijekova za liječenje krunske upale pluća bilo uključeno u postupak posebnog odobrenja i dovršilo tehnički pregled tijekom cijele godine. Prihvaćene su ukupno 1062 prijave (597 sorti) za registraciju inovativnih lijekova klase 1, što je porast od 51,71% u odnosu na 2019. Odobreno je 208 novih prijava s popisa lijekova, povećanje od 26,83% u odnosu na 2019. Procjena je prošla prijavu 20 sorti inovativnih lijekova (14 kemijskih lijekova kategorije 1, 4 inovativna lijeka kineske medicine i 2 inovativna biološka proizvoda). Procjena i odobrenje 72 sorte (uključujući sorte s novim indikacijama) za originalne istraživačke lijekove proizvedene u inozemstvu i nove aplikacije za popis lijekova.
Što se tiče probojnih terapijskih postupaka s lijekovima, među novim aplikacijama za stavljanje lijekova u promet, koje je pregledao i odobrio Centar za procjenu droga, ukupno je prijavljeno 15 prijava nakon uvjetnog odobrenja. U okviru ubrzanog postupka registracije lijekova, resursi za pregled naginju prema inovativnim lijekovima s očitom kliničkom vrijednošću i hitno potrebnim lijekovima. Na primjer, prijave za registraciju uključene u postupke prioritetnog pregleda i odobravanja uključuju lijekove i lijekove za rijetke bolesti za 42 djece&# 39 i lijekove koji su odobreni za stavljanje u promet s bolestima uzrokovanim novim infekcijama koronavirusom, - rak pluća malih stanica i druge indikacije.
Izvor: Chemical Network