Dana 10. siječnja 2023. Insilon Intelligence, klinička biotehnološka tvrtka vođena end-to-end umjetnom inteligencijom (AI), objavila je da je INS018_055, kandidat za lijek za idiopatsku plućnu fibrozu (IPF), postigao pozitivnu vrhunsku linijski podaci u ispitivanju faze I na Novom Zelandu, koji pokazuju pozitivnu sigurnost, podnošljivost i farmakokinetičku (PK) učinkovitost. INS018_055 je potencijalni kandidat za prvi lijek u klasi za liječenje idiopatske plućne fibroze, koji je otkrila Anglo-silicijska inteligentna end-to-end platforma umjetne inteligencije.
Idiopatska plućna fibroza (IPF) je kronična cikatricijalna plućna bolest koju karakterizira progresivno i nepovratno smanjenje plućne funkcije koja pogađa približno 5 milijuna ljudi diljem svijeta. Prognostički ishod IPF-a je nezadovoljavajući, s medijanom preživljenja od 3 do 4 godine i značajnom nezadovoljenom kliničkom potrebom. INS018_055 je prvi inhibitor male molekule protiv fibroze koji je otkrio Insilon Intelligence, identificirana nova meta i novi spoj koji je dizajnirala njegova platforma za otkrivanje lijekova AI Pharma.
U ovoj randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebom kontroliranoj fazi I studije INS-a018_055, istraživači su dovršili ispitivanja s jednom (SAD) i višestrukim povećanjem doze (MAD) na 78 zdravih subjekata kako bi procijenili sigurnost, podnošljivost, farmakokinetička svojstva, učinci hrane i interakcije lijekova kandidata za lijekove. Insilon je započeo upis u veljači 2022. i dovršio praćenje posljednjeg subjekta u studenom 2022. Ispitivanje faze I sada je dovršilo prikupljanje podataka o sigurnosti i farmakokinetici u kohorti SAD i MAD.
Podaci studije pokazali su da je INS018_055 pokazao povoljne farmakokinetičke karakteristike kod zdravih ispitanika, bez značajnog nakupljanja uočenog nakon 7 dana primjene, što je u skladu s prethodnim predviđanjima u pretkliničkim modelima. Osim toga, INS018_055 je pokazao izvrsnu sigurnost i podnošljivost, bez smrtnih slučajeva ili ozbiljnih nuspojava (SAE) prijavljenih tijekom studije. Studija je izvijestila o jednom slučaju prekida liječenja kod subjekta u skupini koja je primala MAD kohortu od 30 mg QD, koji je prekinut zbog bolesti slične gripi i nije bio povezan s ispitivanim lijekom. Sve nuspojave povezane s liječenjem (AES) bile su blage i povukle su se do kraja ispitivanja.
Na temelju ovih rezultata, Insilon očekuje da će početkom 2023. pokrenuti studiju faze IIa INS018_055 kod pacijenata s IPF-om, s dodatnim podacima koji će biti objavljeni u budućnosti.
