9. studenog 2022 -- Merck objavljuje da je njegov inhibitor PD-1, Parbolizumab (trgovački naziv: Kerida ®️) odobrila Nacionalna uprava za medicinske proizvode Kine (NMPA) za kombiniranje kemoterapije s neoadjuvantnom terapijom i nastavak monoterapija parbolizumabom nakon operacije za liječenje ranih visokorizičnih pacijenata s trostrukim negativnim karcinomom dojke (TNBC) s tumorskom ekspresijom PD-L1 (kombinirani pozitivni rezultat (CPS) veći od ili jednak 20) dobro validiranim testom. Odobrenje ove nove indikacije temelji se na podacima iz faze III KEYNOTE-522 studije.
Ovo je 10. indikacija odobrena za pabolizumab u Kini:
① Druga linija liječenja uznapredovalog melanoma
② Uznapredovali NSCLC s ekspresijom PD-L1 većom ili jednakom 1 posto i bez mutacije EGFR/ALK liječi se prvom linijom liječenja
③ Kombinirana kemoterapija prve linije za uznapredovali neskvamozni NSCLC bez mutacije EGFR/ALK
④ U kombinaciji s prvom linijom kemoterapije za uznapredovali skvamozni NSCLC
⑤Druga linija liječenja raka jednjaka
⑥ Liječenje prve linije za uznapredovali karcinom skvamoznih stanica glave i vrata s CPS-om većim ili jednakim 20
⑦ Prva linija liječenja MSI-H/dMMR kolorektalnog karcinoma
⑧ prva linija liječenja raka jednjaka
⑨ Druga linija liječenja hepatocelularnog karcinoma
⑩ Prva linija liječenja za rani visokorizični trostruki negativni rak dojke (TNBC) s CPS-om većim ili jednakim 20
Rak dojke jedan je od čestih zloćudnih tumora u žena, čija je pojavnost na prvom mjestu među malignim tumorima žena, ozbiljno ugrožava fizičko i psihičko zdravlje žena. Trostruki negativni rak dojke (TNBC) podtip je raka dojke s negativnom ekspresijom estrogenskog receptora (ER), progesteronskog receptora (PR) i receptora ljudskog epidermalnog faktora rasta -2 (HER-2), i ima najgora prognoza među svim podtipovima raka dojke. TNBC se obično javlja kod žena mlađih od 40 godina. 4, TNBC je obično invazivniji, sklon ranom recidivu i metastazama i ima lošu prognozu. Rizik od recidiva TNBC-a doseže svoj vrhunac unutar 1 do 3 godine nakon postavljanja dijagnoze, a rizik od smrti unutar 5 godina također je veći nego kod drugih vrsta raka dojke, što nosi veliki teret bolesti za pacijentice.
Odobrenje ove nove indikacije pabolizumaba u Kini otvara novi put za imunoterapiju tumora u području raka dojke, za koju se očekuje da će donijeti nove mogućnosti i nadu većem broju pacijenata i obitelji.
