PL-18 supozitorij, novi lijek klase 1, odobrio je CDE za klinička ispitivanja

Feb 02, 2023

Ostavite poruku

Jiangsu Pleai Pharmaceutical Biotechnology Co., LTD. (" Pleai Pharmaceutical ") nedavno je objavio da je njegov inovativni antimikrobni peptid PL-18 Supprant klase 1 koji je samostalno razvio dobio kliničko odobrenje Centra za pregled i procjenu lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode, te je prošao je etičku provjeru i planira započeti fazu I kliničkih ispitivanja u Kini u bliskoj budućnosti.

Studija je jednocentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička studija faze I s povećanjem doze za procjenu sigurnosti i podnošljivosti jednokratne primjene pretpostavke antimikrobnog peptida PL-18 u zdravih odraslih žena predmeta. Lijek je prikladan za ginekološke infekcije uzrokovane bakterijama i gljivicama, posebno za tvrdokorne zarazne bolesti uzrokovane bakterijama rezistentnim na lijekove. Namijenjen je liječenju vanjske negativne kandidijaze.

O antimikrobnom peptidnom PL{0}} čepiću

Kao prvi u klasi novi polipeptidni antiinfektivni lijek širokog spektra, neovisno ga je razvio Pu Lai Pharmaceutical i ima globalna neovisna prava intelektualnog vlasništva. Antibakterijski peptid PL-18 Supsupant pripada klasi neantibiotičkih lijekova protiv infekcija, s jedinstvenim antigljivičnim i antibakterijskim mehanizmom djelovanja i pokazuje baktericidne prednosti protiv Candide albicans, Staphylococcus aureus, Gardnerella i raznih otpornih na antibiotike bakterije. Ovaj projekt je podržan od strane nacionalnog "13. petogodišnjeg plana", velikog posebnog projekta za razvoj tehnologije novih lijekova, prva je raznolikost polipeptidnih supozitorija na svijetu. Trenutačno je ova sorta paralelno provedena u fazi I kliničkih studija u Australiji.

O infekcijama ženskog spolnog trakta

Infekcija ženskog spolnog trakta uzrokovana je promjenama u vaginalnom mikrookruženju uzrokovanim bakterijskom ili gljivičnom infekcijom i drugim čimbenicima. To je globalni društveni i javnozdravstveni problem s visokom učestalošću, visokom stopom recidiva i širokom prevalencijom. Prema istraživanju SAI, globalno tržište infekcija ženskog reproduktivnog trakta već je dosegnulo 5,1 milijardu američkih dolara 2020. godine, a očekuje se da će 2030. dosegnuti 9,8 milijardi američkih dolara, uz stopu rasta od 6,7 posto u 2020-2030.

Pošaljite upit