Posljednjih godina, sa sve većim naglaskom na lijekove za djecu&# 39 od strane različitih odjela u našoj zemlji, usvojen je niz mjera za poticanje i potporu razvoju lijekova za djecu&#, i postignuti su određeni rezultati. Ali s temeljnog gledišta, status quo verzije smanjenih doza lijeka za odrasle u kojem djeca uzimaju lijekove prekidom, a količina nagađanjem još uvijek postoji.
Upućeni u industriju rekli su da je zbog nedostatka posebnih lijekova za djecu i nedostatka odgovarajućih oblika doziranja i specifikacija problem lijekova za djecu i dalje istaknut, a sigurnost lijekova suočena je s izazovima. Stoga su brojni stručnjaci predložili da treba dalje promicati istraživanje i razvoj vođeno politikama, povećati politike poticanja u smislu zdravstvenog osiguranja, cijena itd., A treba uspostaviti katalog osnovnih lijekova za djecu koji će standardizirati uloške .
Prema relevantnim izvješćima Boruija Tongxina, prema podacima ankete o korištenju medicinskih usluga za pacijente osigurane nacionalnim osnovnim zdravstvenim osiguranjem, djeca mlađa od 14 godina stvarno su koristila 7710 vrsta lijekova, od čega samo 610 sorti bili prikladni za djecu, čineći samo 7,91%, prelazeći Broj sorti korištenih u priručniku dosegao je 7100 sorti, što čini do 92,09%.
Wang Xiaoling, ravnatelj Odjela za farmaciju u Nacionalnom dječjem medicinskom centru i Dječjoj bolnici u Pekingu pridruženom Medicinskom sveučilištu Capital, rekao je da su se iz perspektive opskrbe dječji lijekovi za zajedničke bolesti i često korišteni lijekovi moje zemlje znatno povećali, a neki generička imena, specifikacije i oblici doziranja čak su i višak, ali kod nekih profesionalnih bolesti, poput hematoloških tumora djece' reumatizma, kardiovaskularnih bolesti, bubrežnih bolesti i rijetkih bolesti, postoji ozbiljan nedostatak odgovarajućih oblici doziranja i specifikacije, a u uputama za lijek nedostaju indikacije i doze za djecu&# 39.
Chen Yongfa, profesor na Međunarodnoj medicinskoj poslovnoj školi Kineskog farmaceutskog sveučilišta, rekao je da su kategorije dječjih lijekova vrlo posebne, što uključuje raznolike sorte lijekova, oblike doziranja i specifikacije. Međutim, čvrsti pripravci činili su velik udio dječjih lijekova, 69,7%; tablete, tablete za med i kapsule koje nisu prikladne za djecu činile su 48,7%.
2017. godine, Globalna organizacija za dječju sigurnost, Savez za suradnju u zaštiti droga i Dječja bolnica u Pekingu, pridružene Medicinskom sveučilištu Capital, zajednički su objavili „Izvještaj o sigurnosti upotrebe dječjih droga“ koji je pratio podatke iz 2 bolnice tijekom 5 godina, pokazujući da među dječjom djecom trovanje, zabilježeno trovanje lijekovima Omjer je stabilan i blago se smanjuje, ali i dalje čini više od 40%; Podaci iz 2016. pokazuju da je od svakih 5 djece s trovanjem dvoje djece otrovano drogama; trovanja drogom, stara 1-4 godine, visoko je rizična populacija, a trovanje drogom pokazalo je značajan trend rasta u posljednjih pet godina. U 2016. godini, na svakih 10 djece u dobi od 0-14 godina s trovanjem drogom, 8 je bilo djece u dobi od 1-4 godine.
& quot; Ali djeca su posebna skupina lijekova, a sigurnosti lijekova treba više pažnje." Wang Xiaoling rekao je da organi i tjelesne funkcije djece&# 39 još nisu sazreli; djeca različite dobi imaju razlike u visini, težini, površini tijela, tkivima, organima i unutarnjim organima. Veće su razlike u apsorpciji, distribuciji, metabolizmu, izlučivanju i bolestima lijeka u usporedbi s odraslima. Uz to, budući da mala djeca nemaju jezične vještine ili imaju loše vještine izražavanja, nuspojave nakon upotrebe droga mogu biti skrivenije i teže ih je otkriti.
Budući da tijelo djece&# 39 još nije zrelo, postoji značajna razlika u metaboličkom kapacitetu i toleranciji neželjenih reakcija jetre i bubrega djece&# u odnosu na odrasle. Dugotrajna pretjerana ili nepravilna uporaba uzrokovat će nepovratne učinke na djecu.
Dugi ciklus, niska dobit, nedovoljna R&D motivacija poduzeća
Iz perspektive veličine dječjeg tržišta droga, ono se povećavalo posljednjih godina. Prema podacima ankete, globalno tržište lijekova za djecu&raste iz godine u godinu. 2018. globalno tržište lijekova za djecu&br. 39 iznosilo je približno 97,3 milijarde američkih dolara, što je međugodišnji porast od 3,4%. Od 2013. do 2018., složena godišnja stopa rasta globalnog tržišta djece&# 39 iznosila je 3,76%.
Ali sve veća veličina tržišta nije donijela konkurenciju među proizvođačima. Zapravo, u posljednje dvije godine, kako bi se riješili problemi nedostatka prikladnih oblika doziranja i specifikacija dječjih lijekova, nedovoljne poduzetničke R&D i motivacije za proizvodnju, Nacionalno zdravstveno povjerenstvo preuzelo je vodstvo, Sjedinjene Države Nacionalna uprava za hranu i lijekove, Ministarstvo industrije i informacijske tehnologije i drugi odjeli sukcesivno su provodili 31. svibnja 2016. i 2017. 26. svibnja i 22. srpnja 2019., tri serije s popisa djece' s Lijekovi koji potiču R&D i primjenu" (u daljnjem tekstu:" Popis") izdani su, s ukupno 105 propisa o proizvodima, kako bi se usmjeravala i poticala poduzeća da se prijave za R&D.
Ali motivacija tvrtke&# 39 još uvijek nije dovoljna. Prije toga, kako bi razumio i slijedio razvoj srodnih lijekova koji potiču izradu popisa dječjih lijekova, Odjel za farmaceutske poslove Nacionalnog zdravstvenog povjerenstva povjerio je Stručnom odboru za dječje lijekove Nacionalnog zdravstvenog povjerenstva i Dječjoj bolnici u Pekingu, pridruženom Medicinskom sveučilištu Capital, da zajedno uspostaviti istraživačku skupinu (u daljnjem tekstu „istraživačka skupina“)."), istražiti i procijeniti poboljšanje upotrebe droga djece&# 39 nakon objavljivanja" List" ;. Prema procjeni, od 1. lipnja 2016. do 10. prosinca 2020., od tri serije lijekova s popisa, navedeno je 8 odobrenih proizvoda; 22 odobrena proizvoda su prijavljena i još uvijek nisu na popisu, 75 Određene sorte nisu prijavljene.
Prema povratnim informacijama tvrtki, 71% tvrtki vjeruje da istraživanje i razvoj sorti u" List" teško je. Iz perspektive ekonomskih koristi, indikacija, kliničke doze, tehničkih poteškoća, politika poticanja, zaštite intelektualnog vlasništva, formulacija itd., Troškovi razvoja proizvoda su relativno visoki. visoko.
"Poteškoće istraživanja i razvoja i niska dobit od proizvoda jedan su od glavnih razloga zašto je teško privući farmaceutske proizvođače." Yang Jie, predsjednik Dyne Pharmaceutical Group, koja se već dugo usredotočuje na lijekove za djecu&# 39, rekao je da je proizvodni proces dječje medicine često zahtjevniji od lijeka za odrasle. Veličina je mala, a postupak je složen, a troškovi su također visoki. Istodobno, većina lijekova za djecu&dodaje arome zbog zahtjeva za ukusom, što je također dodatni trošak. Uz to, uobičajene bolesti djece često imaju sezonalnost. Tijekom vremena kada je bolest niska, proizvodna linija miruje, a troškovi amortizacije rastu; nije dovoljno velik za lijekove za odrasle, a različiti lijekovi svih dobnih skupina i posebni lijekovi koji su dostupni samo za djecu Oblici doziranja i specifikacije lijekova čine tržište previše detaljnim, a veličina tržišta ograničena.
U vezi s trenutnom situacijom nedovoljnog broja lijekova za djecu, stručnjaci su istaknuli da bi se trebale formulirati preferencijalne politike poput produljenja razdoblja zaštite dječjih lijekova, smanjenja poreza i izuzeća kako bi se potaknuo entuzijazam proizvođača lijekova u istraživanju i razvoju i proizvodnji, povećao razvoj novih lijekova za djecu, te istraživanje i razvoj u skladu sa karakteristikama dječjih lijekova, siguran i učinkovit, Nova vrsta pripravka prikladnija za djecu.
Uz to, nacionalnim velikim znanstvenim i tehnološkim projektom „Major New Drug Creation“, glavnim projektima inovacija i razvoja proteinskih biofarmaka i cjepiva itd. Integriramo superiorne jedinice za koordinaciju istraživanja i razvoja inovacija, usmjeravanje i poticanje poduzeća da daju prednost istraživanje i razvoj i proizvodnja; u smislu jamstva proizvodnje i opskrbe, pružiti odgovarajuću djecu Proizvođači lijekova pružaju podršku u politici i promiču nadogradnju proizvoda i tehnološku transformaciju proizvodnih linija.
Neki ljudi u industriji također su rekli da bi se trebao uspostaviti katalog osnovnih lijekova za djecu kako bi se standardizirala klinička upotreba lijekova i ponašanje na recept te vodio i promicao klinički tretman pacijenata na razuman, siguran i učinkovit način. Istodobno će se izgraditi sustav praćenja korištenja droga djece' na temelju nacionalne mreže za praćenje racionalne uporabe droga i Nacionalnog centra za procjenu droga (Centar za praćenje neželjenih reakcija na lijekove) radi jačanja procjene i praćenje upotrebe droga djece&# 39 nakon stavljanja na tržište, te pružanje informativne podrške za sigurnu i racionalnu uporabu droga djece&#. Ograničite sigurnost lijekova za djecu'
Što se tiče poduzeća, upućeni u industriji također su rekli da se poboljšanjem i promicanjem politike prioritetnog pristupa tržištu dječjih lijekova nabava može izravno povezati s internetom bez nadmetanja, tako da se navedeni proizvodi mogu što prije staviti u upotrebu, što djeci pacijentima može koristiti što je prije moguće i povećati korporativnu dobit. ; Istodobno, za posebne dječje lijekove treba pružiti potporu politici u smislu cijena, a prioritet treba uključiti u plaćanje zdravstvenog osiguranja, što može ne samo povećati entuzijazam poduzeća, već i smanjiti teret liječenja za djeco.
Izvor: Chemical Network
