Hengrui medicine najavljen 23. listopada, rekao je: nedavno, Hengrui medicine inovativni lijek pearl jednolinijski tretman tumorskih stanica PD-L1 ekspresija pozitivna [rezultat udjela tumora (TPS) 1 posto] i nije popraćena EGFR / ALK genom abnormalnim rekurentnim ili metastatskim ne - rak malih stanica pluća od strane nacionalnog centra za pregled lijekova za lijekove za proboj u liječenju sorti javnog popisa.
Prema izvješću GLOBOCAN 2020, rak pluća je drugi po učestalosti od svih zloćudnih bolesti, ali je stopa smrtnosti prva, ozbiljno ugrožavajući zdravlje ljudi [1]. Od svih patoloških histoloških tipova raka pluća, NSCLC čini približno 85 posto [2]. Zbog nedostatka ranih očitih simptoma, većina NSCLC ima uznapredovali metastatski rak pluća kada se dijagnosticira, s lošom ukupnom prognozom. U proteklom desetljeću, liječenje uznapredovalog NSCLC-a postupno se promijenilo s kemoterapijske terapije na individualiziranu terapiju koja se temelji na mutaciji pokretačkog gena: mutacije pokretačkog gena mogu znatno bolje imati koristi od ciljane terapije i ciljanih inhibitora imunološke kontrolne točke kao što je PD-1 / PD-L1, produžujući preživljenje uznapredovalog NSCLC. Međutim, trenutačno, prva linija monoterapije za lokalno uznapredovali ili metastatski NSCLC s 1 posto negativnih mutacija gena EGFR i ALK negativnih za PD-L1 TPS još uvijek ima relativno ograničenu kliničku korist od [3]. Stoga, na temelju učinkovite trenutne imunoterapije, kako dodatno poboljšati učinkovitost imunoterapije, proširiti populaciju koja ima koristi od imunoterapije i ostvariti viziju dekemoterapije za pokretački gen-negativni NSCLC su važne neispunjene kliničke potrebe.
Carreilizumab za injekciju je humanizirano PD-1 monoklonsko protutijelo koje je neovisno razvio Hengrui Pharmaceutical i ima prava intelektualnog vlasništva. Može se vezati za ljudski PD-1 receptor i blokirati put PD-1 / PD-L1 te obnoviti antitumorski imunitet tijela, čineći tako osnovu imunoterapije raka. Od lansiranja u svibnju 2019., odobren je za pet glavnih tumora raka pluća, raka jetre, raka jednjaka, raka nazofarinksa i limfoma, od kojih su 2 prva linija liječenja NSCLC-a, a jedan je od vodeći domaći PD-1 proizvodi s odobrenim indikacijama i brojem obuhvaćenih tumora. Famitinib malat kapsula je mali molekularni višeciljani inhibitor tirozin kinaze koji je neovisno razvio Hengrui. Ima inhibicijsko djelovanje na različite receptorske tirozin kinaze i pripada višeciljnim antiangiogenim ciljanim lijekovima.
Hengrui Pharmaceutical trenutačno provodi randomizirano, otvoreno, kontrolirano kliničko ispitivanje u više centara za karizumab u kombinaciji s famitinib malatom u usporedbi s aborolizumabom u prvoj liniji liječenja rekurentnog ili metastatskog karcinoma pluća nemalih stanica s pozitivnim PD-om. L1 rak pluća.
Što je određivanje revolucionarne terapije?
Kako bi potaknuo istraživanje i razvoj lijekova s očitim kliničkim prednostima, Centar za procjenu lijekova (CDE) izdao je Državnu upravu za hranu i lijekove
